欣普贝生(地诺前列酮栓)

化学名称：地诺前列酮（前列腺素E2）

本品为淡黄色、半透明的长椭圆形片状栓剂，置于一个可帮助栓体从人体内拉出的绳状聚酯网袋一端。

促官颈成熟，引产

欣普贝生自冰箱冷冻室取出后，直接置人阴道。放置方法：如图1)勿将栓剂自回复装置中取出。将栓剂放在后穹窿处，可使用少量水溶性润滑剂以助放置。2)为确保栓剂位置适宜，将其旋转90。使其横置在穹窿处。3)在阴道外留有一定长度(2-3cm)的带子以便取出。4)放人后，确保病人卧床休息20到30分钟。5)由于前列腺素E2将在24小时内持续释放，应定时监测宫缩和胎儿情况。6)取出：轻拉终止带，栓剂可快速方便的取出。7)如果在24小时内仍未达到充分的官颈成熟，也应该取出本品。8)对于取出本品后使用催产素，推荐的给药间隔

已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护(CTG)的改变和非特异性胎儿窘迫，增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性，如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮，将会增加子宫过度刺激的风险，因为已知前列腺素有潜在的增加催产素对子宫张力的作用。MedDRA*：MedicalDictionaryforRegulatoryActivity的缩写，为国际公认的新药上市前后的临床研究的标准术语集。在一项双盲，随机，安慰剂对照的多中心临床研究中，受试者Bishop评分后，将一枚栓剂置人阴道后穹窿接近子宫

每一枚阴道栓剂含有lOmg地诺前列酮

H20090484

本品应密封在原铝箔包装中，存放在-1O℃至-20℃冷冻室中。