曼月乐(左炔诺孕酮宫内节育系统)
本系统主要成份为左炔诺孕酮。
化学名称:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮
分子式:C21H28O2
分子量:312.4
1套带有放置器的宫内节育系统包装于一个带有可剥脱盖的热成型泡罩包装内。
包装规格:1个放置器/盒
)宫内给药系统(IUS)。 本系统为白色至类白色筒状药物核心,外罩不透明膜,架在一个T状体的纵臂上。T状体纵臂的一端上有一小环,另一端为两个水平臂。小环上系有取出尾丝。本系统的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。本系统应无任何可见异物。
避孕。特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。
左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内,可维持5年有效。
体内溶解速率开始时约为20μg/24h,5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。
按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统,一年的失败率约为0.2%,且5年累计失败率约为0.7%。
·放置与取出/更换
育龄妇女,左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。
该系统也可以在妊娠早期流产后
不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少,除【注意事项】中所列的不良反应外,本系统使用者还报告有以下不良反应。十分常见的不良反应(大于10%的使用者出现)包括子宫/阴道出血(包括点滴出血),月经过少,闭经和良性卵巢囊肿。育龄妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。良性卵巢囊肿的发生率
注册证号H20090488
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