果纳芬(注射用重组人促卵泡激素)
本品主要成份及化学名称:重组人促卵泡激素α。赋形剂:蔗糖﹑磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠﹑蛋氨酸﹑吐温20﹑磷酸和氢氧化钠。)
无菌、无热原的白色冻干粉。
1. 不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2. 对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射,1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。果纳芬的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床的使用证实了果纳芬的用量与目前使用的尿源性FSH制剂在每日剂量﹑用药方案和监测步骤均一致。然而,在以同样的用药方案进行的临床研究中比较果纳芬与尿源性的FSH,果纳芬以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的
很常见(>1/10)。卵巢囊肿。轻度至重度的注射部位反应(疼痛﹑红肿﹑瘀血﹑肿胀和/或注射部位不适)。头痛。常见(1/100 -1/10)。轻至中度卵巢过度刺激综合症(见“注意事项”)。腹痛和胃肠道症状,如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部痛性痉挛和气胀。少见(1/1000-1/100)。严重卵巢过度刺激综合症(见“注意事项”)。罕见(1/10000-1/1000)。卵巢扭转----OHSS并发症。极罕见(
注册证号S20080030
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