爱宝维(脊髓灰质炎灭活疫苗)
本品脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)系采用脊髓灰质炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分别接种于Vero细胞培养并收获病毒,经浓缩、纯化后用甲醛灭活,按比例混合后制成的3价液体疫苗。)
本品外观为澄清、无色的液体。
接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象 :本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人,主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿。
本品推荐最佳注射途径是肌肉注射。婴幼儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部,儿童、青少年和成人则为三角肌。注射部位也可参考国家计划免疫程序的推荐意见。根据本品在国内的临床试验结果,推荐常规免疫接种程序 :2、3、4月龄进行基础免疫,每次0.5 mL。18月龄加强免疫(即第1次加强),每次0.5 mL
针对本品所有临床试验中报告的或来自国外上市后使用的不良反应,按CIOMS不良反应发生率的分类 :很常见(≥10%) ;常见(≥1%且[10%) ;偶见(≥0.1%且[1%) ;罕见(≥0.01%且[0.1%) ;非常罕见([0.01%),进行描述如下。接种本品可发生以下不良反应 :国外临床不良反应(包括上市后)常见的不良反应 :注射部位局部反应 - 疼痛,红斑(皮肤发红),硬结 ;中度,一过性的发热。非常罕见的不良反应 :注射部位局部反应 - 肿胀(接种后可能48小时内出现,持续1-2天 ;淋巴结肿大 ;
注册证号S20090041
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