麻疹、腮腺炎、风疹活病毒疫苗
内含不少于1000CCID50(50%细胞感染剂量)的麻疹病毒,20000CCID50的腮腺炎病毒及1000CCID50的风疹病毒。)
本疫苗为冻干制剂,配制前为浅黄色致密的结晶体,复溶后为澄清的黄色液体。
接种本疫苗能够刺激机体同时产生对麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。 本品用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。适用于12月龄及12月龄以上易感人群。
本品接种单一剂量0.5ml,皮下注射(推荐上臂外侧部)。对儿童推荐的接种程序:12月龄或以上首次接种者,应在4~6岁再次接种。再次接种可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。配制指导:配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液(不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗病毒物质)溶解,加入稀释液后摇动至完全混匀后使用。本品每次注射和/或配制疫苗时,应采用无防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌注射器,因为这些物质可灭活本品所含的活病毒疫苗。当溶液和容器符合条件时,还应在使用前对所注射的疫苗进行目测观察,如果含有可见的颗粒和发生变
注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。 在本品上市前的临床研究中,于接种后12天内对907名接种者监测其局部和全身反应。不良反应的发生率依次为:发热10.7%;皮疹3.5%;局部红肿0.4%;其他可能与免疫接种有关的恶心呕吐0.1%和腹泻0.1%。
注册证号S-19990002
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