方刻林(注射用盐酸万古霉素)
盐酸万古霉素。)
本品为类白色或微粉红色粉末或疏松块状物。
本药适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌属的感染:包括败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
1. 通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄﹑体重﹑症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以。儿童﹑婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药—次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。2. 配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10ml注射用水溶解,在以至少100ml的生理盐水
报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查有异常变化的副作用404例(13.43%)。(副作用的发生频率根据报审,再审结束时的数据及我公司的研究报?痰?。1. 重大副作用:(1) 休克,过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克,过敏样症状(呼吸困难,全身潮红,浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。(2) 急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现
注册证号X20010024
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