多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)
主要成份:芬太尼)
本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂,背面印有品名及释放速率字样。
本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。
本品的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。本品应在躯干或上臂未受刺激及未受照射的平整皮肤表面贴用。如有毛发,应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂,油剂,洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。本品应在打开密封袋后立即使用。在使用时需用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部分。本品可以持续贴用72小时。在更换贴剂时,应更换粘贴部位。几天后才可在相同的部位重复贴用。初始剂量选择:
在一项使用本品进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验(FEN-EMA-1)中,由髋部或膝部骨关节炎引发重度疼痛的患者(]40岁)和等待进行关节置换术的患者,接受了为期6周的治疗试验。评价了216例接受至少一次的本品治疗的患者的安全性数据。从最初的25μg/小时到最大剂量100μg/小时之间,以25μg/小时的幅度滴定到控制疼痛的适当剂量。
注册证号H20040069
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