诺其(注射用重组人凝血因子VIIa)
成份及组成:重组人凝血因子VIIa 60 KIU(1.2 mg)重组人凝血因子Ⅶa是通过基因工程技术,利用幼仓鼠肾细胞(BHK细胞)生产的,其分子量约为50,000道尔顿。配制后,1ml溶液含0.6mg重组人凝血因子VIIa。)
本品为冻干制剂,为白色疏松体,无融化迹象。按标示量加入灭菌注射用水溶解后应为澄清无色液体,无味、无肉眼可见异物、无浑浊和沉淀。
用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物]5BU的先天性血友病患者; 预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者; 获得性血友病患者;
应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药,推荐起始剂量为90μg/每公斤体重。
根据上市后用药经验,药物不良反应罕见([1/1,000标准剂量)。例如按系统器官类别分类,上市后的药物不良反应(包括严重的和非严重反应)的报告率如下所示。血液和淋巴疾病心血管疾病胃肠疾病
注册证号S20100009
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