美素生(甲氨蝶呤注射液)
本品主要成份是甲氨蝶呤)
本品为不含防腐剂的黄色至橙色的无菌澄明液体,注射用水中含甲氨蝶呤 和氢氧化钠,共有3 种规格。2ml:50mg 和20ml:500mg 规格内加有氯化钠,以使 溶液等渗。甲氨蝶呤注射液10ml:1000mg 规格为高渗溶液。
1.抗肿瘤治疗,单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎。2.抗肿瘤治疗,联合使用:急性白血病(特别是急性淋巴细胞性白血病)、 Burkitts 淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(III 和IV 期,据Peter 分期法)和晚期蕈样霉 菌病。3.鞘内注射:治疗脑膜转移癌(只能使用等渗制剂)。4.大剂量治疗:大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗 下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶 呤应用时, 必须应用亚叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物,可与甲氨 蝶呤
抗肿瘤化疗:甲氨蝶呤可采用肌肉、静脉或鞘内注射给药。10ml:1000mg 规格的甲氨蝶呤注射液为高渗溶液,禁用于鞘内注射。当用于鞘内注射时,甲氨蝶呤注射液应该用适当的不含防腐剂的溶剂如 0.9%氯化钠注射液稀释至1mg/ ml 的浓度。对于转换mg/kg 体重至mg/m2 体表面积或反之,指南推荐1:30 的比例。根 据年龄和体格的不同选择的转换系数范围在1:20 与1:40 之间。绒毛膜癌及类似滋养细胞疾病:常规剂量是15-30mg/日,肌注5 天。通常 一至数周后,在所有毒性反应全部消失后,再开始下
甲氨蝶呤的主要毒性反应发生在正常和增殖迅速的组织,特别是骨髓和胃肠 道。口腔粘膜溃疡通常是毒性反应的最早期症状。最常见的不良反应包括溃疡性 口腔炎,白细胞减少,恶心和腹部不适。其它有不适,疲劳,寒战发热,头痛, 头晕,困倦,耳鸣,视力模糊,眼睛不适和对感染抵抗力下降。一般而言,不良 反应的发生率和严重性与用药的剂量和频率有关。不同系统的不良反应报道如 下:● 皮肤和超敏反应:皮炎,红斑疹,瘙痒,荨麻疹,光过敏,色素减退/色素沉 着,脱发,脉管炎,瘀点,瘀斑,毛细血管扩张,痤疮,毛囊炎,疖病和指 甲改变。每
注册证号H20090596
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