赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)
活性成分：曲妥珠单抗。曲妥珠单抗是一种重组DNA 衍生的人源化单克隆抗体，是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的，纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤，采用的是用亲合色谱法和离子交换法。稀释液为含1.1%苯甲醇的20ml 灭菌注射用水（以下称稀释液）。赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚山梨醇酯20。)
每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色溶液，供静脉输注用。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。
本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌;作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。乳腺癌辅助治疗:本品单药适用于接受了手术﹑含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。
请按‘输液准备’的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。请勿静推或静脉快速注射。 1.转移性乳腺癌 初次负荷剂量:建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状(见不良反应)。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注20分钟。维持治疗直至疾病进展。 2.乳腺癌辅助治 在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为:8 mg/kg 初始负荷量后接着每
1.以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论: 2.心肌病[见注意事项] 3.输注反应[见注意事项] 4.化疗引起的中性粒细胞减少症加重 5.肺毒性 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热﹑恶心﹑呕吐﹑输注反应﹑腹泻﹑感染﹑咳嗽加重﹑头痛﹑乏力﹑呼吸困难﹑皮疹﹑中性粒细胞减少症﹑贫血和肌痛。 需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心衰﹑左心室功能明显下降﹑严重的输注反应和肺毒性。 6.输注反应 7.羊水过少 8.肾小球病
注册证号S20090072
特别声明：本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据
本站如有转载或引用文章涉及版权问题请速与我们联系
Copyright© 2000-2024 www.9939.net All Rights Reserved
