珠海联邦 盐酸美金刚口服溶液
【化学名称】 ?本品主要成份为盐酸美金刚。
化学名称:1-氨基-3, 5-二甲基金刚烷胺盐酸盐
【化学结构式】
【分子式】 ?C12H21N·HCl
【分子量】 215.77
本品为黄色澄清液体;味甜,微苦。
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg(10ml)。为了减少不良反应的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg(2.5ml)剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(2.5ml,晨服)。第二周每日10mg(每次2.5ml,每日两次)。第三周每日15mg(早上服5ml,下午服2.5ml)。第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日2
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784位患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为:头晕(本品为6.3%,安慰剂组为5.6%),头痛(本品为5.2%,安慰剂组为3.9%),便秘(本品为4.6%,安慰剂组为2.6%),嗜睡(本品为3.4%,安慰剂组为2.2%)和高血压(本品为4.1%,安慰剂组为2.8%)。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察
国药准字3002518H0
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