森得宁(托卡朋片)
本品主要成份托卡朋。
化学药品,0.1g
本品为着色的薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
帕金森病
口服。推荐剂量为100mg一日三次。作为左旋多巴/卡比多巴治疗的叠加用药。托卡朋片一日口服三次。白天的第一剂应与左旋多巴制剂白天的第一剂同时服用,此后约间隔6和12小时再服药。 托卡朋片可与或不与食物同服,它可与左旋多巴/卡比多巴的常释和缓释剂型合用。在临床试验中,如果患者每日左旋多巴剂量超过600mg或在治疗开始前有中度或重度的运动障碍,则大多数患者需减少其每日左旋多巴剂量。伴有肝功能或肾损伤的患者:因服用本品有损害肝脏的危险,任何有肝脏疾病的患者均不能服用本品。因此,开始服用本品时患者的SGPT/A
据国外临床研究资料显示:1. 上市后发生的与托卡朋相关的严重不良事件。在上市后的应用中已报告有肝细胞损伤,包括暴发性肝功能衰竭而导致死亡的病例。在1998年1O月在近6O,0OO名服用托卡朋的病例中有3例发生了致命性暴发性肝功能衰竭,在世界范围内每年大约有4O,00O名患者服用托卡朋。其发病率高于普通人群约10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能损伤的问题不可忽视。2. 上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机双盲与安慰剂对照的临床研究中发现的不良事件
0.1g
国药准字H20050206
2010-09-17
遮光、密闭、干燥处贮存。
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