巨和粒(注射用重组人白介素-11)
本品重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(1L-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌、使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化、羟胺切割、高度纯化后冻干制成。辅料名称:甘氨酸、PB缓冲液。
生物制品,8.0×10E6AU(1.0mg)/支
本品系无菌冻干制剂,白色疏松体,加入0.7ml[8.0×106 AU/1.0mg/支]、1.0ml[1.2×107 AU/1.5mg/支]或2.0ml[2.4×107 AU/3.0mg/支]灭菌注射用...
再生障碍性贫血,白血病
用法:取本品,加入0.7ml[8.0×106AU/1.0mg/支]、1.0ml[1.2×107AU/1.5mg/支]或2.0ml[2.4×1o7AU/3.0mg/支]灭菌注射用水溶解后,皮下。注射用量:根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为25-50ug/kg体重,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射,每日一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。
国外临床研究报道:除了化疗本身的不良反应外﹐重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度﹐且停药后均能迅速消退。约有10%的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现﹐包括乏力﹑疼痛﹑寒颤﹑腹痛﹑感染﹑恶心﹑便秘﹑消化不良﹑淤斑﹑肌痛﹑骨痛﹑神经紧张及脱发等。其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似﹐发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括:全身性:水肿﹐头痛﹐发热及中性粒细胞减少性发热。心血管系统:心动过速﹐血管扩张﹐心悸﹐晕厥﹐房颤及房扑。消化系统:恶心﹐呕吐﹐粘膜炎﹐腹泻﹐口腔念珠菌感染。神经系统:眩
8o×10E6AU(1omg)/支
国药准字S20053046
2010-03-23
贮藏于2-8℃低温环境中。
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