重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
本品主要成份:1剂量(1.0ml)含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。1剂量(0.5ml)含有吸附的10微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。
生物制品,每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg。
乙型肝炎
1.剂量 (1)20μg剂量疫苗:20μg剂量疫苗(1.0ml悬液)用于成人和15岁以上青少年接种。 (2)10μg剂量疫苗:10μg剂量疫苗(0.5ml悬液)用于15岁以下(包括15岁)儿童及新生儿接种。如果预见到接种后的依从性较低,那么对于10一15岁的儿童可使用20μg的成人剂量,因为在两次注射成人剂量疫苗后,产生保护性抗体滴度(≥10IU/L)的接种者比例较高。 2.初免程序 为达到最佳免疫效果,需连续进行三次肌肉注射。 3.推荐有两种初免程序: (1) 0、1、2月是免疫程序,即加速程序。该程序
1.临床试验,以下安全数据基于5300多个受试者的研究结果。报告中频率的定义如下:(1)非常常见:(≥10%):易激惹,头痛,疼痛,注射部位发红,疲乏(2)常见:(≥1%,
每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg。
国药准字S20110026
2011-12-31
疫苗应贮存于2-8℃,不得冻结。如发生冻结应予以废弃。
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