甘泽(恩替卡韦胶囊)
本品主要成份为恩替卡韦。
化学药品,0.5mg
甘泽为胶囊剂,内容物为白色或类白色小丸。
乙型肝炎
患者应在有经验的医生指导下服用。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服甘泽,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两粒)。甘泽应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。治疗期:关于甘泽的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛,疲劳,眩晕,恶心。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
0.5mg*7粒
国药准字H20120038
2012-06-01
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