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2017年上半年CDE化药审评速度评价报告

时间:2017-02-23 10:58:49

[摘要]

近日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作时表示,我国已经基本消除了药品注册申请积压,等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。

前言:6月22日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作时表示,我国已经基本消除了药品注册申请积压,等待审评的注册申请已从2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。

适值2017年年中刚过,各种半年报告相继出炉,本文即以药智数据库为基础,评价了2017年上半年CDE对各种化学药品临床、生产申报的审评速度,重点评价了各类化药申报审评速度最快的品种。

一、化药临床与生产申报整体审评概况

2017年上半年,各类化药临床与生产注册申报整体审评概况如表1所示。

久久健康网温馨提醒,以上的内容仅是参考,为了您的健康,用药前请仔细阅读药品说明书,在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:新药审评,CDE,化学制药

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