久久医药网

互联网药品交易证

国 A20140004

久久医生网 > 久久医药网 > CFDA医疗器械审评年度分析报告(2016)

CFDA医疗器械审评年度分析报告(2016)

时间:2017-07-31 14:16:12

[摘要]

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,国家局加强医疗器械临床试验监督管理,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定医疗器械技术审查指导原则,开启了医疗器械审批的高标准时代。药智网与奥咨达联合发布2016年的

引言

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,国家局加强医疗器械临床试验监督管理,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定医疗器械技术审查指导原则,开启了医疗器械审批的高标准时代。药智网与奥咨达联合发布2016年的医疗器械审评情况,带您一窥高速发展的医疗器械研发情况。

一、医疗器械注册申请受理情况

根据最新统计,2016年国家食品药品监督管理总局(CFDA)共受理16929个医疗器械审批申请。截止到2016年12月31日,食品药品监管总局共受理医疗器械注册14770项。与2015年(9396项)相比,达到57%的大幅度上升。其中首次注册1777项,延续注册5231项,许可事项更变注册7762项。同时,总局共对1504项医疗器械申请项目不予注册。

久久健康网温馨提醒,以上的内容仅是参考,为了您的健康,用药前请仔细阅读药品说明书,在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:CFDA,医疗器械,审评

分享到:
相关疾病资讯

特别声明:本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据

本站如有转载或引用文章涉及版权问题请速与我们联系

Copyright© 2000-2024 www.9939.net All Rights Reserved