仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料

时间：2017-05-07 15:50:51

[摘要]

2月27日，总局发布了关于《仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料》，共包括以下七大部分。

昨日（2月27日），总局发布了关于《仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料》，共包括BE试验的数据管理和电子化管理系统、BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题、生物等效性试验核查发现的主要问题及分析、生物等效性试验设计20170228-北京、BE试验病房常见问题分享、BE试验病房建设和运行管理、BE试验的受试者管理等七大部分。可直接点击以下标题下载对应附件：

BE试验病房常见问题分享.pdf

BE试验病房建设和运行管理.pdf

BE试验的受试者管理.pdf

BE试验的数据管理和电子化管理系统.pdf

BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题.pdf

生物等效性试验核查发现的主要问题及分析.pdf

生物等效性试验设计20170228-北京.pdf

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关键词:仿制药一致性评价，生物等效性试验

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