【他山之石】日本药审中心为何主动公开每家企业的《研发申报资料概述》

时间：2017-05-08 19:37:07

[摘要]

药物研发对于企业而言具有投资大、风险高特性，且国家审评结论与审批结果对市场瓜分和利益分配影响巨大。为杜绝审评中出现偏颇与腐败，日本这种公开《每家企业申报材料》的方式是否值得我国药审中心(CDE)借鉴与效仿呢？

【作者简介】

谢沐风：1990~1995年就读于沈阳药科大学日语药学专业，1995~1998年就读于沈阳药科大学药物分析专业硕士研究生。毕业后在上海市食品药品检验所工作至今，深谙行业现状。2003年8月~2004年2月赴日本国家药品检验所进修，回国后始终致力于国产仿制药的品质提升。

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关键词:日本药审，研发申报资料概述

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