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2016年21个获批临床的特殊审批和重大专项品种

时间:2017-08-27 08:01:08

[摘要]

据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》(以下简称《报告》)显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约是4万亿元左右。

据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》(以下简称《报告》)显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约是4万亿元左右。

这块4万亿左右的超级蛋糕,中国占据不到100亿美元,中国创新药根基差、市场受限、竞争力微弱成常态。尽管大环境令人尴尬,但近几年在国际竞争、国家政策、企业生存等各方压力的倒逼之下,我国一些创新实力较强的企业还是陆续出产了一些不错的新药。

在2016年即将落下帷幕之时,药智编辑整理了2012-2015年(2016年无一申报)获批临床的特殊审批和重大专项品种。据药智数据显示,4年注册申报的药品(按受理号计)中既是特殊审批又是重大专项的药品审批共计103个,其中中药3个、化药87个、生物药12个、其它1个。其中最终被批准进入临床的共计73个,中药1个、化药68个、生物药4个。从数据显示发现,当前中国制药企业发力的核心仍然是化药领域,产出较丰;生物药也开始有了突破,从2012年的审批空白到近三年陆续被批进入临床,这个领域也成为目前制药企业又一发力点。

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关键词:特殊审批,重大专项

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