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飞检,12家企业无一幸免!

时间:2017-02-21 11:30:26

[摘要]

昨日(11月7日),湖南省食药监局发布《湖南省医疗器械生产企业飞行检查情况公告》,公布自2016年10月24日至10月28日,湖南省食药监局抽调检查人员对全省12个医疗器械生产企业开展飞行检查的结果。

昨日(11月7日),湖南省食药监局发布《湖南省医疗器械生产企业飞行检查情况公告》,公布自2016年10月24日至10月28日,湖南省食药监局抽调检查人员对全省12个医疗器械生产企业开展飞行检查的结果。

此次飞检结果如表1所示,依据《医疗器械生产质量管理规范》,湖南布拉姆斯生物医药有限公司等6家企业被限期整改,湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司等5家企业拟被注销《医疗器械生产许可证》,湖南厚生医疗器械有限公司因飞检时处于停产状态,再恢复生产前需按照有关规定书面报告长沙市食品药品监督管理局,经核查符合要求后方可恢复生产。

12家被飞检的医疗器械生产企业无一幸免,从【缺陷和问题描述】列出的“生产用工具箱未贴使用状态标识”、“组装车间温度计未贴校准标识”等诸多细节足可以看出药监局飞行检查的细致。

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关键词:飞检,药企

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