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生物药创新之6类、7类、15类

时间:2017-06-12 16:35:47

[摘要]

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。是化学药物与中药之外的另一大类药物,我们常见的疫苗、单抗等都属于生物药,在2015年药监部门共受理了65项药企的申请,其中6类19项、7类10项、15类36项(按受理号统计)。

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。是化学药物与中药之外的另一大类药物,我们常见的疫苗、单抗等都属于生物药,在2015年药监部门共受理了65项药企的申请,其中6类19项、7类10项、15类36项(按受理号统计)。

生物药6类

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关键词:生物药

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