10094！我国上市独家品种批文数这么多

时间：2017-05-30 18:28:57

[摘要]

在这个产品为王的时代，独家品种成为药企制胜市场的最佳法宝。自去年7.22临床试验自查风暴来袭后，很多企业主动撤回不少临床试验的品种，申报独家品种更是难上加难。根据对药智数据的统计显示，在我国上市药品中，独家品种批文数10094个，其中进口品种647个，国产品种9447个。仅在2016年上半年，在新三板挂牌的160家药企中，就有5个独家品种的销售过千万元，这些企业凭借独家产品发展迅速，倒逼很多大中型

在10094个批文数中，中药6062个、化学药品3612个、生物制品349个、辅料35个，占比分别为60.06%、35.78%、3.46%、0.35%。其中进入国家医保目录的独家品种批文数为1808个，化学品种810个，中药品种932个,生物制品66个。从各大基数对比来看，中药受利于政策保护，其独家品种批文数明显远远高于化学药品及生物制品。而化学药品批文量之所以低于中药，源于独家品种受专利保护有限，如果抛开药品撤市的影响，专利期结束这些上乘药便会陆续被仿制。

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关键词:上市，独家品种，批文

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