中国药品橙皮书数据库（民间版）问世

时间：2017-03-15 14:08:20

[摘要]

美国药品橙皮书（Orange Book）是FDA根据《Hatch-Waxman法案》要求，发行的出版物，分为电子文本版和数据库版。它对于通过治疗等效性评价批准的每一种药品，给出其详尽的药品批准信息，并给出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息等。

日本药品橙皮书是由日本厚生省药品管理机构发布的，详细收载了口服固体制剂的溶出度研究与评价信息（如：不同溶出介质下的标准溶出曲线信息）。两国的橙皮书对促进仿制药行业的发展有着巨大的指导作用。

今年，随着我国仿制药一致性评价意见的推出，引发了制药行业少有的大震动。无处寻找仿制药参比制剂和原研药厂家等相关信息，已成为大多数药企的心头之痛，业内人士纷纷呼吁中国药品橙皮书尽快出台。

为了积极配合国家仿制药一致性评价工作，给药界同仁们在进行仿制药一致性评价工作时提供方便，药智网组织专家们进行专题讨论会，参考了美国FDA橙皮书、日本橙皮书等相关数据和信息，遵循CFDA相关指导意见，打造了中国橙皮书数据库（民间版），并配套一致性评价专题数据库。希望此举能为业内人士在一致性评价过程中提供数据信息支撑。

中国橙皮书数据库（民间版）主要内容：

您可以通过药品名称、活性成分（中文+英文）、剂型等方式进行查询，可以直接查到一个药品的相关信息:（如图）

久久健康网温馨提醒，以上的内容仅是参考，为了您的健康，用药前请仔细阅读药品说明书，在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:中国橙皮书数据库，一致性评价

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