【盘点】医疗器械不良事件监测年度报告

时间：2017-08-29 13:39:52

[摘要]

2015年，全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展，全年可疑医疗器械不良事件报告数已超过32万份。在报告数量持续增长的同时，报告质量也不断提升，为医疗器械上市后风险的分析与评价提供了依据。

一、全国医疗器械不良事件报告总体情况

（一）2015年全国可疑不良事件报告总体情况

2015年，国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》321,254份，比2014年增长了21.1%。2002年1月1日至2015年12月31日，国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》1,322,059份（图1-1）。

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关键词:医疗器械，不良事件监测

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