CFDA答一致性评价问题：临床研究机构数量不够怎么破？

时间：2017-01-03 14:00:04

[摘要]

在规定时限内，逾13800个批准文号中的近90%都将没有临床资源可用。对企业来说谁能抢占到BE资源，谁将成为主宰2019年以后市场的、最幸运的5.4个品种之一。

在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上，CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在2018年底完成困难”作答：“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况；同时，CFDA将与卫计委联动，积极推动问题解决”。

久久健康网温馨提醒，以上的内容仅是参考，为了您的健康，用药前请仔细阅读药品说明书，在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:CFDA，临床研究机构，一致性评价

分享到：

CFDA答一致性评价问题：临床研究机构数量不够怎么破？

药品热搜榜

相关文章