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一致性评价 这44家药企要笑了!

时间:2017-04-04 11:22:48

[摘要]

近期,国家食品药品监督管理总局(CFDA)大力推进仿制药一致性评价,特别是3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》之后,又连续发布征求意见和指导原则十余条,仿制药一致性评价进程加速。

近期,国家食品药品监督管理总局(CFDA)大力推进仿制药一致性评价,特别是3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》之后,又连续发布征求意见和指导原则十余条,仿制药一致性评价进程加速。

下文是资深医药运营并购专家、神威药业集团前副总裁张自然博士对此的分析。

对已上市批文的一致性评价仅是时间问题,那么全国药品制剂批文数量、质量又如何呢,哪些将会通过一致性评价呢?

1、批文同质化高

药品品种数量虽不算多,但批文却很多,平均每个品种有近10个批文,其中批文超过50个以上的品种虽仅占品种总数的3.64%,但其批文数却占批文总数的56.44%,同质化非常严重,详见下表。

久久健康网温馨提醒,以上的内容仅是参考,为了您的健康,用药前请仔细阅读药品说明书,在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。

关键词:一致性评价,药企

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