首批优先审评审批的5个儿童用药注册申请正式公布

时间：2017-05-28 12:26:05

[摘要]

若申报厂家的数目为多家申请的，按照申请先后排队顺序，对排第一位的优先审评，若经审评不符合要求，则取消优先资格，后面的同品种申请可按序增补替代。

近日，CFDA药品审评中心发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》。公告称，药品审评中心组织制定的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》以及拟定的优先审评审批的儿童用药注册申请品种目录，于2015年12月21日-28日公开征求了社会意见并完善后，经国家食品药品监督管理总局同意。确定的优先审评审批品种将列入审评计划优先审评。

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关键词:优先审评审批，儿童药，注册申请

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首批优先审评审批的5个儿童用药注册申请正式公布

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