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CFDA:近期批准13个药品,包括1款体外诊断试剂

时间:2017-03-05 13:24:22

[摘要]

2015年12月份共批准药品上市申请13件,其中,国产化学药品8件,生物制品2件;进口化学药品2个,体外诊断试剂1件。其中诊断试剂是由美国圣地亚哥市的Gen-Probe公司(豪洛捷)开发的基于TMA-化学发光法研发而成的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒。

2015年12月份共批准药品上市申请13件,其中,国产化学药品8件,生物制品2件;进口化学药品2个,体外诊断试剂1件(品种目录见附件)。

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关键词:CFDA,体外诊断试剂,新药审批

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