FDA：审核通过华北制药重组人血白蛋白

时间：2017-08-06 11:27:25

[摘要]

华北制药(600812)周一晚间披露，近日，公司收到美国食品药品监督管理局确认函，公司递交的重组人血白蛋白的DMF文件通过了美国FDA审核，取得了DMF文件号(029969)，将有利于该产品进入国际市场。

华北制药表示，重组人血白蛋白是公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种，也是公司的重点战略品种之一，公司拥有多项核心技术，取得了菌株构建、发酵工艺、纯化工艺等多项国际、国内专利，具有独立自主知识产权。

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关键词:华北制药，人血白蛋白，FDA

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