日本PMDA2015年战略计划概览及上市药物简介

日本PMDA（PharmaceuticalandMedicalDevisesAgency，PMDA）是日本药品与医疗设备审批机构。PMDA的首要责任是提供一个可信任的管理环境，使更有效且更安全的药品、医疗器械以及基于细胞和组织的医学产品可以更快地通过审核。随着产品的研发、生产、分销越来越全球化，PMDA必须增进与国外监督管理局、医药行业、学术机构的密切合作，以切实地为日本民众的健康和预期健康寿命做出贡献。这种致力于克服常见公共健康问题的合作将极大地促进日本及全球的公共健康。

鉴于上述情况以及MHLW（MinistryofHealth,LabourandWelfare）在2015年6月提出的战略管理计划（RegulatoryStrategyInitiative），PMDA已经建立了一系列国际活动的战略计划，这些计划将于中期计划的第三和第四阶段执行（FY2014-2023）。通过高效的利用它的人力资源、科学知识、电子信息及其他手段，PMDA将努力实现这个战略计划以最大的造福日本和世界。

目标1：通过管理创新来为世界做出贡献：基于管理科学，PMDA将通过分享其世界一流的产品评论、安全措施以及救济服务的成果来提升全球公共健康事业。

目标2：将一般健康福利最大化的带向其他国家或地区：为了在全球范围内更快的审批更有效且更安全医疗产品，PMDA将与其他国家密切交流来促进监管的协调和协作。

目标3：与其他国家和地区共享智慧：PMDA将充分的利用积累的知识和经验，通过提供监管所必需的信息和训练项目，为合作伙伴的公共健康事业做出贡献。

经检索，2015年第二季度经PMDA审批在日本上市的药物共计18个（见表）。