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2008年11月12日,美国食品与药品管理局(FDA)今日发表声明说目前没有证据表明常用的二膦酸盐类药物于心房颤动有关。至此,闹得沸沸扬扬的争吵告一段落。
二膦酸盐是一类与钙有高度亲和力的人工合成化合物,主要用于骨吸收明显增强的代谢性骨病,如原发性或继发性骨质疏松症,变形性骨炎,多发性骨髓瘤,甲状旁腺功能亢进,肿瘤性高钙血症,骨纤维结构不良症,骨干发育不全,成骨不全,系统性肥大细胞增多症等,主要的作用机制是抑制破骨细胞的生成和骨吸收。 根据FDA的观点,医生不应该认为其可能会引起心房颤动而变更处方,患者也不应该以此为理由停服该药。 到目前为止,市场上已经有9种二膦酸盐制剂可以选择: (1) 依替膦酸二钠 (2) 帕米膦酸钠 (3) 阿仑膦酸钠 (4) 其他新型二膦酸盐之际,如唑来膦酸而钠,氯屈膦酸二钠,因卡膦酸二钠等。 FDA从2007年10月开始调查二膦酸盐于不规则心脏节律之间是否有因果联系。 FDA说,根据他们的调查结果,“二膦酸盐与心房颤动之间没有相关关系。 FDA共调查了19,000位服用二膦酸盐的患者,以及18,000位服用安慰剂的患者。这些患者服用二膦酸盐或安慰剂均已经3年以上。”在每一个临床试验中,心房纤颤都是很罕见的,大部分试验只有两例或更少的受试对象出现了房颤“,FDA说。
(责任编辑:姚琦)
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