时间:2017-04-08 14:18:09
美国联邦食品与药品管理局(FDA)在2008-7-8对盐酸环丙沙星和同类抗生素发出警告,FDA发现这些抗生素会增加使用者肌腱炎和肌腱断裂的可能性。
这个新的警告适用于氟喹诺酮类,氟喹诺酮是一大类抗生素,包括最常用的环丙沙星。FDA已经要求药厂在包装的明显处添加“黑盒子”标志,警告医生和病人该药会增加肌腱炎和肌腱断裂的可能性。
氟喹诺酮类抗生素近年来多次被警告,但是FDA的官员仍然会接到关于该药不安全的报告。“黑盒子”标志是FDA最严厉的警告标志。
“我们连续接到关于该药导致肌腱炎的报告,所以我们决定把警告级别加到最高”,艾伍德,考克斯,FDA抗生素类产品顾问如是说。
这个警告适用于氟喹诺酮类抗生素,包括盐酸环丙沙星,左氧氟沙星,诺氟沙星,甲磺酸吉米沙星等。Renata Albrecht,临床博士,同时也是美国联邦食品与药品管理局病原体与移植产品部的负责人,他说自发性的肌腱断裂发生率大概是1/10万,但是氟喹诺酮类抗生素使这种风险增加了2-3倍。
肌腱炎和肌腱断裂多发生在跟腱,跟腱位于踝关节后方,另外也可能发生于肩部和手。肌腱是肌肉附于骨骼的连接装置。
管理局的官员还说他们特别警告那些年龄大于60岁,服用皮质激素,曾经患有心,肺疾病,曾经接受过肾移植的病人如果服用氟喹诺酮类抗生素,肌腱炎和肌腱断裂的可能性更大。
研究人员目前还不清楚为什么氟喹诺酮类抗生素会诱发肌腱断裂。理论上该类药物可能通过阻止胶原合成,阻断关节血液供应而导致肌腱疾病。
Albrecht说那些服用过氟喹诺酮类抗生素的人,如果出现疼痛或者肌肉和肌腱的炎症时应该立即告知医生,并且使受累关节制动以预防肌腱断裂的发生。
一位消费者利益监护人在今年一月对FDA提出诉讼,他要求FDA对该类抗生素提出警告。FDA从1997年来总共接到400多个报告,均是报告氟喹诺酮类抗生素诱发肌腱断裂。
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(实习编辑:周云霞)
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关键词:盐酸环丙沙星,肌腱,损害
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