过去几年，数据治理和数据完整性的问题成为监管部门执法行动中的突出问题。监管部门审查了数千页的原始提交数据以及涵盖GXP更广泛领域的补充说明数据，检查人员在批准前检查和常规检查中现场...详情>>

西门子公司宣布他们有计划剥离其价值150亿美元的医疗保健部门，因为这减弱了他们在能源、交通以及工厂设备上的投入关注度。这或将成为德国工程巨头中最大的资产重组事件之一。详情>>

据不完全统计：2016年1月至6月，全国被责令整改或者立案的药品经营企业共有1396家，被注销GSP的药品经营企业有3003家，被撤销、收回GSP的药品经营企业有183家。详情>>

继与阿里健康合作之后，跨国药企赛诺菲又有了新动作。详情>>

根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2016年国家医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕39号）要求，现将2016年国家医疗器械抽验产品检验方案印发给你们，请认真组织实...详情>>

北京市确定了7家具备危重新生儿接诊和抢救能力的三级医院作为“北京市危重新生儿抢救指定医院”。详情>>

昨日，北京市食药监局与中关村管委会联合召开通气会，提出为落实12条，北京将从鼓励药品医疗器械创新、开展改革政策先行先试、提升技术支撑和服务能力、促进食品药品产业协同发展等四个方面配...详情>>

近日，一则“河北医生被死者家属关禁闭罚跪殴打，医护‘散步’抗议”贴文被论坛、微信大量转载，引发热议。当天下午，记者赶赴事发所在地河北省永清县人民医院进行采访，并刊发“河北永清医患纠...详情>>

2015年4月(2015年5月23日统计)CFDA共发放370个批文，其中新获批药物39个(按批文号计，下同)，其中化药11个，中药25个，生物制品3个。详情>>

赶在年终之前，美国FDA接连批准了6个新药，致使2014年获准的新化学实体和生物药物总数达到41个，为过去18年之最，远远超过2013年的29个，仅次于1996年创下的（53个）历...详情>>