骨化三醇软胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：骨化三醇软胶囊
  商品名称：盖三淳 骨化三醇软胶囊 0.25ug*10粒
  英文名称：Calcitriol Soft Capsules
  汉语拼音：GaiSanChun GuHuaSanChunRuanJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20030491

• 主要成分

  本品主要成份为骨化三醇。化学名称为(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β，25-三醇。

• 药品性状

  本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

• 功能主治

  1.绝经后骨质疏松 ；2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症 ；3.术后甲状旁腺功能低下 ；4.特发性甲状旁腺功能低下 ；5.假性甲状旁腺功能低下 ；6.维生素D依赖性佝偻病 ；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

• 规格型号

  0.25ug*10粒(盖三淳)

• 用法用量

  应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。口服，具体方法如下：

• 不良反应

  由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒（取决于高钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍，拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠，发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/100mmol/l）可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常

• 禁忌

  本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人，禁用于有维生素D中毒迹象的病人。

• 注意事项

  1 高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750ug mol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血酐增加有关。

• 药物相互作用

  由于骨化三醇是维生素D3的最重要的代谢产物之一，因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂，以避免可能发生的附加作用和高钙血症。要对病人进行饮食指导，特别是要观察钙质的摄入情况并要对含钙制剂的使用进行控制。

• 药物毒理

  骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正[1] 发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足，可考虑本品作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中，血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式清除，并结合

• 药物过量

  由于骨化三醇是维生素D的衍生物，所以其药物过量的症状也与维生素D相似。大剂量钙磷制剂与本品合用可能会导致相似的症状。透析液中钙浓度的增加也可能是因为发生了高钙血症。维生素D急性中毒的症状 ：食欲减退，头痛，呕吐，便秘。慢性症状 ：营养失调（虚弱，体重减轻），感觉障碍，可能会发生伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止及泌尿道感染等。高钙血症还可能导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化。以下方法应考虑作为药物过量的治疗措施 ：立刻停药，并洗胃或催吐以防进一步吸收。以液体石蜡促进粪便排泄。建议重复

• 特殊人群用药

  应遵医嘱。 老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。 怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素D，胎儿中产生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品，需权衡利弊。详见内包装说明书。

• 贮藏

  遮光密闭30℃以下存

• 包装

  铝塑包装，外套复合膜装。7粒/板，1板/盒；7粒/板，2板/盒；10粒/板，1板/盒；10粒/板，2板/盒；20粒/板，1板/盒；

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  青岛正大海尔制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  75.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  骨质疏松，肾性骨营养不良症，假性甲状旁腺功能低下，低血磷性维生素D抵抗型佝偻病,肾性骨营养不良

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，0.25μg

• 批准日期

  2010-05-05

• 是否中成药

  国药准字H20030491

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  G