海德威盖三淳(骨化三醇软胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：骨化三醇软胶囊
  商品名称：盖三淳
  英文名称：
  汉语拼音：GuHuaSanChunRuanJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20143141

• 主要成分

  本产品主要成分是骨化三醇。

• 药品性状

  本品内容物为淡黄色至黄色油状液体。

• 功能主治

• 规格型号

  05ug*10粒

• 用法用量

  用法：口服。应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。 开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血 钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平（或参照下面有关个别适应症之详细说明）。采集血钙标本时，不能使用止血带。若 血钙超过正常范围（9~11mg/100ml或2250~2750umol/l）1mg/100ml（250umol/l），或血肌酐大于 120umol/l，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平

• 不良反应

  由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒（取决于高钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，拌有口渴的发热，尿多，脱水，情感谈漠，发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/100mmol/l）可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常

• 禁忌

  本品禁用有维生素D中毒迹象的病人。

• 注意事项

  1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变（例如：增加奶制品的摄入）以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9~11mg/100ml，或2250~2750ugmol/l）高出1ml/100ml，或血肌酐升高到大于120umol/ml，应立即停止服用本品直至血钙正常。（祥见“用法用量”）肾功能正常的患者，慢性高血钙可

• 药物相互作用

  勿与含镁的抗酸剂合用。

• 药物毒理

  骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正[1] 发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足，可考虑本品作为一种替代性治疗。维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中，血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式清除，并结合

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
  儿童用药:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样，应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。2岁以内的儿童，推荐的每日参考剂量为0.01-0.1 ug /kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计 ：0.1 mL溶液相当于0.1 ug的活性成分（骨化三醇），或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中（如橙汁等）。
  老人用药:老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。

• 贮藏

  遮光密闭，置阴凉处。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  青岛正大海尔制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥79.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  骨质疏松，肾性骨营养不良症，假性甲状旁腺功能低下，低血磷性维生素D抵抗型佝偻病,肾性骨营养不良

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20143141

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  G