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通用名称:重组人干扰素α2b注射液
商品名称:辛化诺
英文名称:Recombinant Human Interferon α-2b Injection
汉语拼音:xinhuanuozhongzurenganraosu2bzhusheye
国药准字S20030012
主要组成成分:重组人干扰素α2b、人血白蛋白。
本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1 慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。2 急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。3 丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。4 带状疱疹:肌内注射,1106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。5 尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,
使用本品常见有发烧,头痛,寒战,乏力,肌痛,关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少,血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食,恶心,腹泻,呕吐,脱发,血压升高或降低,神经系统功能紊乱等不良反应。
1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。2 患有严重心脏疾病者。3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5 有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。
药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。
儿童注意事项:
儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。干扰素可能损伤生育力。在灵长类动物研究中观察到,使用干扰素的动物月经周期出现异常。据报道,在使用人白细胞干扰素进行治疗的妇女体内血清雌二醇和黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间采取有效的避孕措施,育龄女性不应使用本品。育龄男性应慎用本品。在恒河猴的研究表明,7
2~8℃避光保存。
18个月
上海华新生物高技术有限公司
非处方
生物制品,100万IU/瓶
2010-08-27
国药准字S20030012
非进口
非医保
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