安浮特克(注射用两性霉素B脂质体)
本品主要成分为两性霉素B。
肾损伤,真菌感染
本品推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。滴速不得超过30滴/分,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3 mg/kg/日。输液浓度已不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量
1.本品临床试验中发现的不良反应:在114例患者中进行了本品随机对照临床试验,本品用量1-3mg/kg/日范围内,对照药方普通两性霉素B,给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%,对照组83.9%/。观察到的不良反应包括:舌尖麻木感,寒战,发热,头痛,全身不适,关节痛,低血钾症,恶心,呕吐,腹胀痛,肝肾功能异常,血尿,脱发,皮疹,血糖升高,胸闷,心悸,耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究,尚不能明确与普通两性霉素B的差别,有待上市后继续观察。2.在
H20090963
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