安浮特克(注射用两性霉素B脂质体) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用两性霉素B脂质体
  商品名称：安浮特克
  英文名称：Amphotericin B Liposome for Injection
  汉语拼音：anfutekezhusheyongliangxingmeisuzhizhiti
  

• 批准文号

  H20090963

• 主要成分

  本品主要成分为两性霉素B。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。滴速不得超过30滴/分，观察有无不适，前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副作反应，第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日，剂量逐日递增至维持剂量：1-3 mg/kg/日。输液浓度已不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染，最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用地塞米松，以减少局部反应，但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量

• 不良反应

  1.本品临床试验中发现的不良反应：在114例患者中进行了本品随机对照临床试验，本品用量1-3mg/kg/日范围内，对照药方普通两性霉素B，给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%，对照组83.9%/。观察到的不良反应包括：舌尖麻木感，寒战，发热，头痛，全身不适，关节痛，低血钾症，恶心，呕吐，腹胀痛，肝肾功能异常，血尿，脱发，皮疹，血糖升高，胸闷，心悸，耳鸣及血管炎等，大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究，尚不能明确与普通两性霉素B的差别，有待上市后继续观察。2.在

• 禁忌

  对本品过敏及严重肝病的患者禁用。

• 注意事项

  1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪

• 药物相互作用

  尚未进行本品与其它药物相互作用的研究。目前知道下列药物与普通两性霉素B同时使用时发生药物相互作用，所以下列药物可能也与两性霉素B脂质体有相互作用。（1）抗肿瘤药：抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能增加导致肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能。与本品同时使用时，则应监测血清电解质和心脏功能。（2）皮质类固醇和促皮质素（ACTH）与普通两性霉素B使用可能降低血钾并导致心脏功能异常，与本品同时使用时，应监测血清电解质和心脏功能。（3）洋地黄葡萄糖苷：与普通两性霉素B使用可能引起低血钾和增加洋地黄毒性，与本品同时

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  遮光、密闭，冷处保存（温度1-10摄氏度）。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肾损伤，真菌感染

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20090963

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A