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通用名称:来氟米特片
商品名称:爱若华
英文名称:Leflunomide Tablets
汉语拼音:airuohualaifumitepian
国药准字H20060034
来氟米特
(1)成人类风湿关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 (2)狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20~40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。
用于类风湿性关节炎的治疗:主要有腹泻,瘙痒,可逆性肝脏酶(ALT和AST升高,脱发,皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力,腹痛,背痛,高血压,厌食,腹泻,消化不良,胃肠炎,肝脏酶升高,恶心,口腔溃疡,呕吐,体重减轻,关节功能障碍,腱鞘炎,头晕,头痛,支气管炎,咳嗽,呼吸道感染,咽炎,脱发,瘙痒,皮疹,泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻,肝脏酶升高,脱发,皮疹较为
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT身高在正常值的2倍<80μ/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之间(80~120μ/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80~120μ/L之间,应中断治疗。③如果
据文献资料报道: (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 (2)肝毒性药物来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。 (3)
儿童注意事项:
对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
避光,密封,于干燥处保存。
(1)10mg 36个月(2)20mg 24个月
苏州长征
非处方
化学药品,5mg
2010-09-30
国药准字H20060034
非进口
非医保
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