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通用名称:盐酸吡格列酮片
商品名称:
英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:yansuangelietongpian
国药准字H20040631
本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。
盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbAIC评价更理想,与单用FBC相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbAIC反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbAIC的改变。1.单药治疗单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量的反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。
据国外文献报道:1.盐酸吡格列酮与磺脲(N=373),二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。2.与磺脲或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖。与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%,
盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其他任何成分过敏的病人。
本品只有胰岛素存在的基础上增加胰岛素的敏感性的作用,因此本品不适用于治疗I型糖尿病及其引起的酮症酸中毒。1.低血糖:本品与胰岛素或其它口服降血糖药同用时,有发生低血糖的危险,应减少合用药的用量。2.排卵:胰岛素抗性的绝经妇女患者,应用本品可能会恢复排卵。因胰岛素敏感性的增加,如果不采取避孕措施,可能有怀孕的危险。3.血液学:应用本品在开始治疗的412周,可能引起血红蛋白和血细胞比容降低2-4%,之后保持相对稳定。此与增加血容量有关,但无血液学临床意义。4.水肿:浮肿患者慎用。5.心脏:应用本品,
1.与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用,可使2种激素的血浆浓度降低约30%。 2.本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。 3.CYP3A4对本品的代谢有一定作用。 4.酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。 5.除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR γ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平,其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAP γ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。
儿童注意事项:
儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。
妊娠妇女:
妊娠类型C。在器官发生过程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时,可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中,未见
遮光,密封保存。
36个月。
江苏恒瑞医药股份有限公司
非处方
糖尿病,糖尿
国药准字H20040631
非进口
非医保
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