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通用名称:盐酸吡格列酮片
商品名称:
英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:yansuangelietongpian
国药准字H20080271
本品主要成份为盐酸吡格列酮,其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。
口服,每日一次,最大推荐剂量一次服3片(45mg);服药与进食无关。
主要有:①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。③浮肿。④可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者,安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂
对本品或制剂成分过敏的患者禁用。
①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁,母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。 【儿童用药】 儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。 【老年患者用药】 在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或
①与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用,可使2种激素的血浆浓度降低约30%。②本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。③CYP3A4对本品的代谢有一定作用。④酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。⑤除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。
儿童注意事项:
儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。
妊娠妇女:
妊娠类型C。在器官发生过程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时,可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中,未见
25℃(15~30℃)密闭干燥保存,避免受潮。有效期3年。
36个月。
非处方
糖尿病,糖尿
化学药品,15mg
2008-05-12
国药准字H20080271
非进口
非医保
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