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通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
商品名称:
英文名称:Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection
汉语拼音:zhusheyongzhongzurenxingzhongliuhuaisiyinzishoutikangtironghedanbai
国药准字S20110004
本品主要成分:每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。
成人推荐剂量为每次25毫克,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小时。
常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑,搔痒,疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。在临床试验出现的其它不良事件包括头痛,眩晕,皮疹,咳嗽,腹痛,淋巴细胞增多白细胞减少,中性粒细胞减少,鼻炎,发热,关节酸痛,肌肉酸痛,困倦,面部肿胀,面部过敏,肝功能异常,肾结石,左肺纤维化等。据国外文献报道,同类产品的不良反应还有如下报道, 这些不良反应在本品的使用中也可能发生:感染最常见的感染是上呼吸道感染。在安慰剂对照试验中,没有
1.败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用; 2.孕妇及哺乳期妇女慎用; 3.老年患者慎用。
1.国外上市同类品种的使用中发生过严重的感染(败血症、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反复发作的感染病史或者有易导致感染的潜伏疾病时,在使用本品时应极为慎重; 2.在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗; 3.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品; 4.在使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应,应立刻中止本品的治疗,并予适当处理
目前尚无明确的药物相互作用资料。
药理作用:
儿童注意事项:
对于此适应症,尚无明确的儿童用药资料。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
老年患者慎用。
本品应置于2-8℃,避光干燥保存,不可冷冻。
暂定36个月。
非处方
斑块状银屑病
生物制品,25mg/瓶
2011-04-11
国药准字S20110004
非进口
非医保
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