迪方(那格列奈片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：那格列奈片
  商品名称：迪方
  英文名称：Nateglinide Tablets
  汉语拼音：difangnagelienaipian
  

• 批准文号

  国药准字H20058909

• 主要成分

  本品主要成份为那格列奈。化学名为：N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖 (其为HbA1c的重要构成成份)，也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者 (即HbA1c<7.5%)，可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量：对轻度至中度

• 不良反应

  低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗，发抖，头晕，食欲增加，心悸，恶心，疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低 (血糖<3.3mmol/L) 的患者比例为2.4%。肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。过敏：极少有皮疹，瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。其它反应：临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应 (腹痛，消化不良，腹泻) ，头痛以及糖尿病人群可能

• 禁忌

  那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何赋型剂过敏；2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)患者；3.糖尿病酮症酸中毒患者；4.妊娠和哺乳患者(参看：孕妇及哺乳期妇女用药)；5.重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

• 注意事项

  1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺、垂体功能不全或严重肾损伤的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。2.血糖控制失常：当病

• 药物相互作用

  体内及体外的试验得出的数据表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9 (70%) 代谢，部分通过CYP3A4 (30%) 代谢。那格列奈能够抑制甲磺丁脲 (一种CYP2C9的底物) 在体外的代谢。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。这些发现说明，该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响：华法令 (CYP3A4和CYP2C9的底物) 、双氯芬酸 (CYP2C9的底物)、曲格列酮 (CYP3A4诱导剂) 和地高辛

• 药物毒理

  那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不推荐使用那格列奈。

  那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。

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• 贮藏

  密闭，30℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  60个月。

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  糖尿病，糖尿

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，120mg

• 批准日期

  2010-12-07

• 是否中成药

  国药准字H20058909

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  D