苯妥英钠片 处方药 医保甲类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：苯妥英钠片
  商品名称：云鹏 苯妥英钠片 0.1g*100片
  英文名称：Phenytoin Sodium Tablets
  汉语拼音：YunPeng BenTuoYingNaPian 0.1g*100Pian
  

• 批准文号

  国药准字H14020776

• 主要成分

  本品主要成份苯妥英钠。

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

  适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa)，发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患)，肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。

• 规格型号

  0.1g*100片

• 用法用量

  1. 抗癫痫。成人常用量：每日0.25～0.3g，开始时0.1g（一片），每日二次，1～3周内增加至0.25～0.3g（2~3片），分三次口服，极量一次0.3g(一次三片），一日0.5g（一日5片）。由于个体差异及饱合药动学特点，用药需个体化。应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，可改用长效(控释)制剂，一次顿服。如发作频繁，可按体重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小时一次，第二天开始给予0.1g(或按体重1.5～2mg/kg)，每日3次直到调整至恰当剂量为止。小儿常用量：开始每日5mg/kg，分

• 不良反应

  本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失。 较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障。常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反

• 禁忌

  对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

• 注意事项

  1. 对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。2. 有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。3. 用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应。其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。4. 下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低。贫血，增加严重感染的危险性。心血管病(尤其老人)。糖尿病，可能升高血糖。肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄。甲状腺功能异常者。

• 药物相互作用

  1. 长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。2. 为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。3. 长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度。与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性。与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。4. 与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度，两者应相隔2～3小时服

• 药物毒理

  口服吸收较慢，85~90%由小肠吸收，吸收率个体差异大，受食物影响。新生儿吸收甚差。口服生物利用度约为79%，分布于细胞内外液，细胞内可能多于细胞外，表观分布容积为0.6L/kg。血浆蛋白结合率为88~92%，主要与白蛋白结合,在脑组织内蛋白结合可能还高。口服后4~12小时血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，代谢物无药理活性，其中主要为羟基苯妥英（约占50~70%），此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠肝循环，主要经肾排泄，碱性尿排泄较快。T1/2为7~42小时,长期服用苯妥英钠的患者，T1/2可为15~9

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫痫发作控制不住致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血浓，分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
  儿童用药:小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化，因此应经常作血药浓度测定。 新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊，临床对中毒症状评定有困难，一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强，需多次监测血药

• 贮藏

  遮光密封保存。

• 包装

  塑料瓶装，每瓶100片。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  山西云鹏制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  16.50

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  老年人阵发性室上性心动过速，老年人发作性室上性心动过速，老年阵发性室上性心动过速，老年人心脏传导阻滞，老年人传导阻滞，老年人心传导阻滞，老年心脏传导阻滞，小儿多动症，注意缺陷障

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，0.1g

• 批准日期

  2010-11-15

• 是否中成药

  国药准字H14020776

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  B