盐酸吡格列酮片 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸吡格列酮片
  商品名称：列洛
  英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：yansuangelietongpian
  

• 批准文号

  国药准字H20061297

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸吡格列酮。

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  15mg（以C19H20N2O3S计）

• 用法用量

  盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c（糖化血红蛋白）评价更理想，与单用FBG（空腹血糖）相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c（糖化血红蛋白）反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbA1c（糖化血红蛋白）的改变。 单药治疗 单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量 可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。如对

• 不良反应

  在世界范围内的临床试验中，超过3700名Ⅱ型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。盐酸吡格列酮与磺脲类药物(N＝373），二甲双胍(N＝168）或胰岛素(N=379）合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加（吡格列酮:15%，安慰剂:7％）。由于不良反应（除高糖血症外）退出临床试验的发生率，安慰剂组（2.8%）与盐酸吡格列

• 禁忌

  盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏的病人。

• 注意事项

  ①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
  ②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。

• 药物相互作用

  口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇，炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次／日）和格列吡嗪（5.0毫克1次／日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次／日）和地高辛（0.25毫克1次／日）共7日，未改变地高辛的

• 药物毒理

  药理作用: 本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药， 为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的...
  本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药， 为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
  毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠类型C。在器官发生过程中，大鼠口服80毫克／千克，兔口服160毫克／千克（基于毫克／米2，分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍），未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30毫克／千克／日和以上（基于毫克／米2，约相当于10倍人最大推荐口服剂量）时，可观察到过期产和胚胎毒性（表现为种植后流产增加，发育延迟和出生体重下降）。在大鼠的后代中，未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160毫克／千克（基于毫克／米2，约相当于人最大推荐口服剂量的40倍）时，可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  暂定36个月

• 生产企业

  北京万辉双鹤药业有限责任公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥21.53起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  糖尿病合并低血糖，糖尿病合并低血糖症，糖尿病合并血糖过低，老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷，老年高渗性非酮症糖尿病昏迷，老年人高渗性昏迷，老年人高血糖脱水综合征，小儿糖尿病，儿童期

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，15mg(以吡格列酮计)

• 批准日期

  2011-06-08

• 是否中成药

  国药准字H20061297

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y