密固达(唑来膦酸注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：唑来膦酸注射液
  商品名称：密固达
  英文名称：
  汉语拼音：miguda
  

• 批准文号

  注册证号H20070127

• 主要成分

  本品主要成份是唑来膦酸。

• 药品性状

  本品为无色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  100ml：5mg（以唑来膦酸无水物计）

• 用法用量

  1.推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物)，100ml水溶液以输液管恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。密固达不可与任何含钙溶液接触。不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。一次一瓶，未用完应弃之。溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。如经冷冻，须达到室温后方可使用。配制密固达溶液过程应保持无菌操作。 2.给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。在使用密固达治疗的同时应服用足量维生素D。此外，对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg，每

• 不良反应

  本品最常见的不良反应时发热，其他不良反应主要包括:　　全身反应：乏力，胸痛，腿浮肿，结膜炎；　　消化系统：恶心，呕吐，便秘，腹泻，腹痛，吞咽困难，厌食；　　心脑血管系统：低血压；　　血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症，低磷血症，低钙血症，粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；　　肌肉与骨骼：骨痛，骨关节，肌肉痛；　　肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；　　神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛，嗜眠；　　呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；　　感染：泌尿系统感染，上呼吸道感染；　　代谢系统：厌食

• 禁忌

  1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用；　　2、严重肾功能不全者不推荐使用。　　3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 注意事项

  1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；
  2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；
  3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；
  4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。

• 药物相互作用

  本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重，因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用，可能延长低血钙持续的时间；与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性；与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

• 药物毒理

  唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。毒理研究遗传毒性：本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、中国仓鼠基因突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雌性大鼠从交配前15天至怀孕期结束皮下注射本品0.01、0,03或0.1mg/kg/日（AUC为人静脉注射4m

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于本品能与骨骼长期结合，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
  儿童用药:对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。
  老人用药:同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下，给药时应密切监测肾功能状况。

• 贮藏

  遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  NovartisPharmaSchweizAG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥2000.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20070127

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  M