盐酸槐定碱注射液 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：盐酸槐定碱注射液
  商品名称：
  英文名称：Sophoridine Hydrochloride Injection
  汉语拼音：yansuanhuaidingjianzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20051681

• 主要成分

  槐定碱。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  2ml:25mg(以槐定碱计)

• 用法用量

  1.本品单药治疗推荐剂量为每次125mg/m2，加入5%葡萄糖溶液500ml中，持续均速静脉点滴不少于6小时，每天一次，连续给药10天，停药休息5天后重复疗程。 2.根据患者耐受情况，也可在第二阶段将剂量调整为125-150mg/m2。至少使用2个疗程，病情稳定（SD）者可继续使用。目前尚未明确疗程与疗效之间的关系。

• 不良反应

  临床研究中共363例恶性肿瘤患者接受了盐酸槐定碱治疗，不良反应以WHO标准分Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ四级评价，结果显示：
  1.本品不良反应较轻。对主要脏器（心，肝，肺，肾）功能无明显损害。临床研究中未见过敏反应，也无局部反应或脱发。骨髓抑制轻微（Ⅰ°2.1－5.9%，Ⅱ°0.84－2.1%，未见Ⅲ°以上抑制），一般不需合并使用升白药。
  2.消化道反应（食欲不振，恶心，呕吐）发生率为20－30%，但均为轻度（Ⅰ，Ⅱ°），病人可耐受，对症处理可缓解。
  3.神经系统反应：
  (1)乏力，头晕的发生率

• 禁忌

  对喹诺里西啶类生物碱有过敏史者禁用。

• 注意事项

  1.静脉点滴给药时要均速给药，滴速不宜过快，本品每日量加入500ml 5%葡萄糖，应不少于6小时滴完。神经系统反应的发生，与静脉点滴过快有关。
  2.每天开始给本品前半小时内口服2.5－5mg安定片，可有效预防肌颤抽搐的发生。安定也可有效缓解已发生的肌颤抽搐症状，如发生四肢抽搐，应立即静脉推注安定。
  3.肾功能已Ⅱ°受损者慎用本品，以免影响本品经尿排泄，引起蓄积而产生副作用。
  4.对有脑转移、癫痫史患者慎用，或用安定预防抽搐。

• 药物相互作用

• 药物毒理

  1.药理作用：
  槐定碱是从豆科槐属植物苦豆子中提取的单体生物碱。对本品作用机制的初步研究表明：槐定碱能轻度抑制肿瘤细胞的DNA合成，使细胞增殖阻断在G2期；槐定碱对DNATOPO异构酶Ⅰ有抑制作用，，但未观察到对DNATOPO异构酶II的抑制作用。
  2.毒理研究：
  (1)重复给药毒性：大鼠连续60天腹腔注射本品32mg/kg（按体表面积计算，约为临床推荐最大剂量的1.28倍），可见肌颤、痉挛等神经系统症状，严重者因 强直性惊厥并发呼吸困难致死，尸检可见肺部充血水肿，但中枢神经系统未见器质

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚无孕妇及哺乳期妇女用药的经验，虽动物生殖毒性及围产期毒性试验证明，本品对孕期及哺乳期动物及其子代无毒性反应，由于动物试验结果不能完全预测人体反应，应避免在妊娠期及哺乳期使用。
  儿童用药:尚缺乏17岁以下的儿童使用的安全有效性资料。
  老人用药:临床研究中包括了11例70岁以上的老年患者，这些患者中无特殊不良反应。

• 贮藏

  密封保存。

• 包装

• 有效期

  暂定24个月

• 生产企业

  通化方大药业股份有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥205.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  抗肿瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，2ml:25mg(以槐定碱计)

• 批准日期

  2005-08-22

• 是否中成药

  国药准字H20051681

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y