派通欣(注射用瑞替普酶) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用瑞替普酶
  商品名称：派通欣
  英文名称：Reteplase for Injection
  汉语拼音：paitongxinzhusheyongruitipumei
  

• 批准文号

  国药准字S20030095

• 主要成分

  本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

• 药品性状

  本品为白色或类白色冻干粉剂。

• 功能主治

• 规格型号

  50MU/支

• 用法用量

  1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

• 不良反应

  1.出血：最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型：
  (1)内脏出血：包括颅内，腹膜后或消化道，泌尿道，呼吸道。
  (2)浅表或体表出血：主要有穿刺或破损部位(如静脉切开插管部位，动脉穿刺部位，新近外科手术部位)。
  根据国外临床研究结果报道，在INJECT临床试验中接受瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为0.8%，与其他溶栓药一样，颅内出血的风险随年龄的增大和血压的升高而增加。除颅内出血外，其它各种类型的出血的总的发生率约为21.1%。
  各次试验中，出血的范围

• 禁忌

  以下患者禁用:
  1.活动性内出血。
  2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。
  3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。
  4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。
  5.己知的出血体质。
  6.严重的未控制的高血压 。

• 注意事项

  1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。
  2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。
  3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。
  4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。
  5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

• 药物相互作用

  没有研究rPA与其它心脏活性药物的相互作用.在rPA治疗前及治疗后使用肝素﹑维生素K拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林，潘生丁等)可能增加出血的危险.

• 药物毒理

  1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。
  2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4 .3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。
  3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0 .86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4 .。1 MUIkg )时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  爱德药业(北京)有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥1470.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性心肌梗塞

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，5.0MU/支

• 批准日期

  2010-09-28

• 是否中成药

  国药准字S20030095

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  P