施爱克(注射用重组葡激酶) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用重组葡激酶
  商品名称：施爱克
  英文名称：Recombinant Staphylokinase For Injection
  汉语拼音：shiaikezhusheyongzhongzupujimei
  

• 批准文号

  国药准字S20040074

• 主要成分

  本品主要成份:重组葡激酶。

• 药品性状

  本品为白色疏松体。溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。

• 功能主治

• 规格型号

  5mg/支(250，000单位)

• 用法用量

  r-Sak只能静脉滴注.取本品500，000单位(AU)用生理盐水50ml溶解后，30分钟内静脉滴入，给药前先静脉注射肝素钠60U/kg，给药后用静脉输液泵滴注肝素钠，第1小时12U/kg，以后按aPTT维持在50～70秒为标准调整肝素剂量，最高剂量不超过1000U/h，维持48小时，此后皮下注射低分子肝素7500U，每12小时一次，连续3天.另外，在r-Sak静脉滴入前嚼服阿司匹林0.2g，以后每天0.3g，一天一次，晨服，直至出院.

• 不良反应

  1.出血是使用r-Sak的患者最容易出现的不良反应，本品在临床试验中，出血发生率为24%。部分病人于穿刺部位可发生皮肤瘀斑，还可出现内脏出血包括胃肠道﹑泌尿生殖道和呼吸道甚至颅内出血。如果发生难以控制的大出血，应立即停止滴注r-Sak，输入6一氨基己酸等抗纤溶药物，并立即输入新鲜血浆或全血。
  2.偶尔发生发热﹑寒战﹑皮疹﹑发痒和低血压等过敏反应。如发生低血压可暂缓滴注速度。过敏性休克极少发生，轻微的过敏反应可不中断r-Sak的输注，严重反应需立即停止输注。并静注抗组织胺药物和糖类皮质激素。
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• 禁忌

  以下患者禁用:
  1.两周内曾有碰撞或外伤史﹑外科手术史﹑不能实施压迫的血管穿刺﹑分娩史及器官活体组织检查史者.
  2.两周内发生过胃肠道或泌尿道出血﹑糖尿病性出血性视网膜病，及其它活动性出血者.
  3.脑血管意外史.
  4.高血压患者经治疗后在溶栓前，收缩压≥180毫米汞柱和(或)

• 注意事项

  1.作为急性心肌梗塞的溶血栓治疗，应该在症状开始后尽早使用，临床研究结果表明，症状出现后6小时内用药的疗效优于6～12小时用药。不推荐用于发病时间超过12小时者。
  2.在溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(如导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部分)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。
  3.用药期间如必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管，便于压迫止血。穿刺后至少压迫30分钟，敷料加压包扎，反复观察有无渗血。
  4.用药期间患者应尽量避免肌肉注射和非必须的搬

• 药物相互作用

  与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。根据病情需要可用硝酸脂类，β受体阻滞剂，ACE抑制剂，调脂药或抗心律失常药。

• 药物毒理

  1.本品为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak)，具有溶栓作用。其溶栓作用的机理为：r-Sak与血浆中纤溶酶原形成复合物，激活纤溶系统，促使纤溶酶原转化为纤溶酶，特异性地降解纤维蛋白，使血栓溶解。猪冠状动脉血栓溶解试验显示，r-Sak对冠脉血栓有溶解作用，能缩小冠脉血栓面积，减少心肌缺血程度和心肌缺血范围，降低CK、CK-MB、LDH活性，缩短优球蛋白溶解时间，明显延长出血时间，对纤溶蛋白原含量无明显影响，在溶栓时不伴有明显的纤溶蛋白原降解作用。
  2.重复给药毒性：大鼠连续30天腹腔注射r-

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:禁用.
  儿童用药:尚未见报道。
  老人用药:65岁以上的老年患者使用的经验不充分，需慎用.

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  通化玉金药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性心肌梗塞

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，5mg/支(250,000单位)

• 批准日期

  2010-09-02

• 是否中成药

  国药准字S20040074

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S